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        好消息!境外上市抗癌藥有望在上海先行定點使用

        日期:2019/5/11

        來源/文匯報 唐聞佳


        “救命藥”不再等待,加快新藥上市步伐,推動境外上市抗癌藥在滬先行定點使用……今天,上海市藥品監督管理局局長聞大翔做客“民生訪談”,帶來一系列有關“藥事”振奮好消息。


        一部電影《我不是藥神》,癌癥患者“望藥興嘆”的故事令人唏噓。讓老百姓能用得上、用得起藥,上海有沒有什么作為?


        聞大翔介紹,上海去年10月出臺了新一輪支持藥品醫療器械創新發展的政策措施,簡稱“鼓勵藥械創新32條”,其中不少都是“首創”。


        比如,增加臨床試驗機構。創新藥走過了披荊斬棘的研發期,下一步就是進入臨床試驗,可目前上海的臨床試驗資源還有待釋放。


        “要發揮上海醫療資源豐富的優勢,提升臨床試驗機構的質量和數量:力爭達到80家以上,今年實現備案機構數量達到50家,完成備案機構60家?!甭劥笙璺Q,也要建立獎勵機制,調動醫務人員參與臨床試驗的積極性。


        聞大翔同時談到,將繼續推進上市許可持有人制度試點,并通過“一網通辦”工作,將“路上跑審批”改為“全程網上辦理”,加快常規審批,對一些國內首創的藥品醫療器械實施優先審批,進一步加快藥品醫療器械上市進程。


        上海市藥品監管局今年還計劃推動境外已上市的抗腫瘤新藥在上海先行定點使用。這意味著國內患者不用等待漫長的臨床試驗和審批期,就能用上進口“救命藥”。


        對大家都很關心的仿制藥,聞大翔稱,在最近國家醫保局牽頭進行的“4+7”城市藥品集采第一批通過的25個品種中,23個就是通過一致性評價的品種,價格較去年最低采購價下降一半。有了一致性仿制藥的有效競爭,2個中選原研藥品價格也大幅下降?;颊咚庂M負擔進一步下降。


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